SQA

Der Bereich der Softwarequalitätssicherung kam zu einem späteren Zeitpunkt (ab 2004) zu den Aufgaben als IT-Manager dazu. In Projekten in denen ich nicht als Projektleiter bzw. Projektmanager involviert war, übernahm ich die Aufgabe der Softqwarequalitätssicherung (in den meisten Fällen strukturell ausgerichtet am V-Modell, extended V-Modell, agile V-Modell).

Die einzelnen Teilaufgaben lassen sich beispielhaft darstellen als :

• Requirement Engeneering
• Risikoanalyse
• V&V Strategie
• Change Management Konzept
• Funktionale Spezifikationen
• Design Spezifikationen
• Traceabiloty
• IQ / OQ / PQ
• Final Reporting (wie z.B. Final Validation Report)
• Maintenance

Die Qualitätssicherungsmaßnahmen sind von ihrer Ausprägung auf höchste Akkuranz und Nachvollziehbarkeit ausgerichtet (Part 11 Compliance, medizinische Systeme). Je nach System (hier im Sinne von nicht medizinischen Systemen) werden die SQA Maßnahmen den jeweiligen Erfordernissen pragmatisch angepaßt.