Risiko Management

Requirement Engineering für medizinische Systeme auf System-, Systemintegrations- und Komponentenebene.

Ansätze im Risikomanagement

ISO 14971
Erstellen einer SOP
Risikoanalyse
Risikobewertung
Risikobeherrschung
Prüfung der Wirksamkeit
Umsetzung